《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号）：“将卫生部化妆品卫生监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局。”

不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

第二步：受理

第三步：技术审评

第四步：行政许可决定

第五步：送达

（2）产品名称命名依据，原件和复印件，纸质版:1份原件,4份复印件；

（3）产品质量安全控制要求，原件和复印件，纸质版:1份原件,4份复印件；

（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书），原件和复印件，纸质版:1份原件,4份复印件；

（5）国家药品监督管理局注册和备案检验信息管理系统公布的具备相应能力的检验机构出具的检验报告及相关资料，原件和复印件，纸质版:1份原件,4份复印件；

（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料，原件和复印件，纸质版:1份原件,4份复印件；

（7）产品技术要求，原件和复印件，纸质版:1份原件,4份复印件;电子版:1份；

（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料，原件和复印件，纸质版:1份原件,4份复印件；

（9）可能有助于行政许可的其他资料，原件和复印件，纸质版:1份原件,4份复印件；

（10）省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件，原件；

（11）产品配方，原件和复印件，纸质版:1份原件,4份复印件;电子版:1份；

（12）生产工艺简述简图，原件和复印件，纸质版:1份原件,4份复印件；

（13）生产许可证复印件，原件和复印件，纸质版:1份原件,5份复印件。

《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号）：“将卫生部化妆品卫生监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局。”

《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》（2019年 第45号）：批准证件（以下简称批件）有效期届满申请延续的特殊用途化妆品，经申请人自查并承诺符合法规和标准要求的，国家药品监督管理局准予其批件延续申请，事后组织技术审查，并结合日常监管工作加强监督检查。

不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

第二步：受理

第三步：技术审评

第四步：行政许可决定

第五步：送达

（2）化妆品行政许可批件（备案凭证），原件；

（3）产品中文名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外），原件；

（4）产品配方，原件；

（5）产品质量安全控制要求，原件；

（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书），国产产品如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书），原件；

（7）国产产品，应提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见，原件；

（8）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章，原件；

（9）可能有助于行政许可的其他资料，原件；

（10）未启封的市售产品1件，原件；

（11）自查承诺报告，纸质版:1份原件,电子版:1份；

（12）产品销售包装及标签（含说明书），纸质版:1份原件,电子版:1份；

（13）生产（进口）销售证明材料，纸质版:1份原件,电子版:1份；

（14）其他需要说明的内容（其他有助于审评的内容），纸质版:1份原件,电子版:1份。

《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号）：“将卫生部化妆品卫生监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局。”

不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

第二步：受理

第三步：技术审评

第四步：行政许可决定

第五步：送达

（2）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件，纸质版:1份原件；

（3）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章，纸质版:1份原件；

（4）根据申请变更的内容分别提交相应资料，纸质版:1份原件。

《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号）：“将卫生部化妆品卫生监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局。”

不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

第二步：受理

第三步：技术审评

第四步：行政许可决定

第五步：送达

（2）因行政许可批件（备案凭证）破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件（备案凭证）原件，纸质版:1份原件；

（3）因行政许可批件（备案凭证）遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出，原件；

（4）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章，纸质版:1份原件。

《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（国办发〔2008〕100号）：“将卫生部化妆品卫生监督管理的职责划入国家食品药品监督管理局。”

不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

第二步：受理

第三步：技术审评

第四步：行政许可决定

第五步：送达

（2）研制报告，纸质版:1份原件,4份复印件；

（3）生产工艺简述及简图，纸质版:1份原件,4份复印件；

（4）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等，纸质版:1份原件,4份复印件；

（5）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料，纸质版:1份原件,4份复印件；

（6）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章，纸质版:1份原件,4份复印件；

（7）可能有助于行政许可的其他资料，纸质版:1份原件,4份复印件；

（8）送审样品。

《化妆品卫生监督条例》第十条：“特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。”

不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

第二步：受理

第三步：技术审评

第四步：行政许可决定

第五步：送达

（2）产品中文名称命名依据，纸质版:1份原件,4份复印件；

（3）产品配方，纸质版:1份原件,4份复印件;电子版：1份；

（4）生产工艺简述和简图，纸质版:1份原件,4份复印件；

（5）产品质量安全控制要求，纸质版:1份原件,4份复印件；

（6）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书），纸质版:1份原件,4份复印件；

（7）国家药品监督管理局注册和备案检验信息管理系统公布的具备相应能力的检验机构出具的检验报告及相关资料，纸质版:1份原件,4份复印件；

（8）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料，纸质版:1份原件,4份复印件；

（9）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料，纸质版:1份原件,4份复印件；

（10）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章，纸质版:1份原件,4份复印件；

（11）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书，纸质版:1份原件,4份复印件；

（12）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件，纸质版:1份原件,4份复印件；

（13）可能有助于行政许可的其他资料，纸质版:1份原件,4份复印件；

（14）许可检验机构封样并未启封的市售样品1件，原件（根据《化妆品行政许可申报受理规定》的要求，进口产品在提交许可申请时，需提交市售包装。这里的市售包装有两种含义，首次申请许可产品提交的市售包装，是指国外上市销售的包装；进口延续申请时提交的市售包装，是指在中国市场销售的包装。）；

（15）产品技术要求，纸质版:1份原件,4份复印件;电子版:1份。

《化妆品卫生监督条例》第十条：“特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。”

《关于实施特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批有关事宜的公告》（2019年 第45号）：批准证件（以下简称批件）有效期届满申请延续的特殊用途化妆品，经申请人自查并承诺符合法规和标准要求的，国家药品监督管理局准予其批件延续申请，事后组织技术审查，并结合日常监管工作加强监督检查。

不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

第二步：受理

第三步：技术审评

第四步：行政许可决定

第五步：送达

（2）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；

（3）产品中文名称命名依据（首次申报已提交且产品名称无变化的除外），原件；

（4）产品配方，原件；

（5）产品质量安全控制要求，原件；

（6）市售产品包装（含产品标签、产品说明书），国产产品如未上市，可提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书），原件；

（7）国产产品，应提交申请人所在地省级食品药品监督管理部门出具的关于产品生产、上市、监督意见书或产品未上市的审核意见，原件；

（8）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章，原件；

（9）可能有助于行政许可的其他资料，原件；

（10）未启封的市售产品1件，原件；

（11）自查承诺报告，纸质版:1份原件;电子版:1份；

（12）产品销售包装及标签（含说明书），纸质版:1份原件;电子版:1份；

（13）生产（进口）销售证明材料，纸质版:1份原件;电子版:1份；

（14）其他需要说明的内容（其他有助于审评的内容），纸质版:1份原件;电子版:1份。

《化妆品卫生监督条例》第十条：“特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。”

不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

第二步：受理

第三步：技术审评

第四步：行政许可决定

第五步：送达

（2）化妆品行政许可批件（备案凭证）原件，纸质版：1份原件；

（3）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及营业执照复印件并加盖公章，纸质版：1份原件；

（4）根据申请变更的内容分别提交相应资料，纸质版：1份原件。

《化妆品卫生监督条例》第十条：“特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。”

不含技术审评和申请人补充资料及补充资料审评所需的时间。

第二步：受理

第三步：技术审评

第四步：行政许可决定

第五步：送达

（2）因行政许可批件（备案凭证）破损申请补发的，应提交化妆品行政许可批件（备案凭证）原件，纸质版:1份原件；

（3）因行政许可批件（备案凭证）遗失申请补发的，应提交省级以上（含省级）报刊刊载的遗失声明原件，遗失补发申请应在刊载遗失声明之日起20日后及时提出，原件；

（4）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章，纸质版:1份原件。

第二步：受理

第三步：技术审评

第四步：行政许可决定

第五步：送达

（2）产品中文名称命名依据；

（3）产品配方；

（4）产品质量安全控制要求；

（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（6）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估材料；

（8）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（11）可能有助于备案的其他资料；

（12）许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。